【编者按】宫颈癌疫苗预计最快明年在中国获得上市许可

　　【财新网】（记者 李虎军）预计今年年内，6000名来自少数民族聚居县的少女将率先接种预防子宫颈癌的疫苗。

　　在4月24日于北京闭幕的“第九次全国子宫颈癌协作组工作会议暨HPV疫苗与子宫颈癌防治研讨会”上，中国癌症基金会副秘书长、中国医科院肿瘤医院/肿瘤研究所乔友林博士透露了上述信息。

　　据介绍，由中国医学科学院肿瘤医院/肿瘤研究所牵头，中国癌症基金会与多家地方单位协作的“中国少数民族地区子宫颈癌综合预防研究项目”即将开展。项目将从内蒙古、新疆和四川三个省份各选择一个少数民族聚居县，开展全人群的子宫颈癌综合预防。

　　其中，约6000名13岁至15岁的少女将注射预防性疫苗。由于预防子宫颈癌的疫苗尚未在中国大陆获得上市许可，项目将以应用研究的名义接种。乔友林对财新记者表示，预计今年年底之前就可开始为这些女孩注射疫苗。

　　此外，约3万名35岁至54岁妇女将接受HPV （人乳头状瘤病毒）的DNA检测，以快速筛查子宫颈癌。

　　至于项目的所需疫苗和检测试剂，将分别由跨国制药巨头默沙东和欧洲最大生物科技公司凯杰免费提供。

　　子宫颈癌是仅次于乳腺癌的女性第二高发恶性肿瘤。据世界卫生组织2010年数据统计，每年全球有超过50万新发病例，超过20万妇女死于该病。在中国，每年约新增10万名病例，死亡病例超过3万。

　　子宫颈癌的病因主要与HPV感染有关。德国科学家豪森（Harald zur Hausen）发现了HPV是导致子宫颈癌的直接证据，并于2008年获得诺贝尔奖。

　　正是基于豪森等科学家的发现，默沙东的HPV预防性疫苗在2006年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。葛兰素史克的疫苗也于2007年5月首先在澳大利亚获得上市批准。

　　乔友林说，包括台湾、香港和澳门地区在内，迄今全球已有100多个国家和地区的药监部门批准使用子宫颈癌疫苗，即HPV预防性疫苗。但由于中国大陆此前没有参与宫颈癌疫苗的全球临床试验，默沙东和葛兰素史克的宫颈癌疫苗均未获得中国大陆的国家食品药品监督管理局(SFDA)批准。

　　默沙东(中国)有限公司中国疫苗部总监武阿妹透露，其HPV疫苗在中国的三期临床试验结果有望于今年年底之前获得，希望最快明年拿到在中国大陆的上市许可。

　　“鉴于中国子宫颈癌的流行病学现况以及有限的卫生资源，单凭筛查这一个手段很难有效降低中国子宫颈癌的发病率和死亡率。因此，HPV疫苗接种的公共卫生计划显得尤为重要。”乔友林说。■