CSD 2026透视银屑病管理新生态,国产原研IL-23抑制剂交出本土答卷

2026-08-14 11:39:15 | 作者: 来源:中华网

【编者按】在近期闭幕的中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会(CSD 2026)上,银屑病议题贯穿大会始终,折射出中国皮肤科学界对这一疾病认知的根本性...

在近期闭幕的中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会(CSD 2026)上,银屑病议题贯穿大会始终,折射出中国皮肤科学界对这一疾病认知的根本性转变。

会议传递出的明确信号是:、银屑病正式步入系统性慢病管理的新阶段。过去,治疗往往聚焦于短期的皮损改善;如今,学界达成共识,银屑病的核心挑战在于其病程迁延、易复发且常伴随心血管、代谢等多种共病。这意味着,银屑病慢病管理已不再是一句口号,而是在临床实践将“以患者为中心”的理念落地,构建涵盖患者教育、长期皮损规范管理、共病筛查及特殊人群个体化方案的全病程框架。治疗目标也随之跃升,从单纯的“控制症状”转向追求皮损的长期稳定清除,直至帮助患者“重建生活”。

在这一背景下,由信达生物自主研发、我国首个国产原研IL-23抑制剂——匹康奇拜单抗,凭借其在大会上公布的多维度临床证据,成为关注焦点。作为一款国产创新IL-23p19单抗,它的分子设计蕴藏着中国本土创新的智慧。

独特的Fc段YTE基因改造技术,为该银屑病治疗药物赋予了“两增一减”的独特优势:通过增强药物与FcRn受体的亲和力,延长了半衰期,实现了维持期每12周给药一次的便利;同时,这一改造也降低了免疫原性风险,有助于提升长期用药的安全性。正是基于这一创新设计,其关键III期CLEAR-1研究结果得以问鼎国际顶级期刊《美国皮肤病学杂志》。

作为银屑病生物制剂领域的新锐力量,匹康奇拜单抗的疗效数据在会上引起广泛讨论。研究显示,该药在16周时PASI 90应答率突破80%,是目前中国同类药物中唯一达到此标准的IL-23抑制剂,展现了快速、强效的皮损清除能力。更值得关注的是,其疗效在52周维持期仍持续提升,PASI 100(皮损完全清除)达标率超过50%,让追求更高治疗目标的患者看到了希望。同时,对于头皮、隐私部位等难治部位,该药也表现出了令人满意的改善效果。

银屑病慢病管理的一大痛点是超重/肥胖患者群体(占比超60%)的治疗困境。体重不仅可能削弱部分生物制剂的疗效,还加剧了共病风险。而CLEAR-1研究的事后分析带来了一项积极发现:匹康奇拜单抗的疗效不受患者BMI或体重影响。无论在正常体重、超重还是肥胖亚组中,第16周及第52周的PASI 75/90/100应答率均显示出一致强劲的疗效,且代谢指标保持平稳,这为高BMI患者的长期银屑病慢病管理提供了优选的银屑病治疗药物方案。

此外,大会展示的四项壁报研究,从多个维度夯实了其在不同人群中的临床应用价值。证据表明,匹康奇拜单抗100mg及200mg的维持方案均能稳定保持长期疗效,其中200mg方案对于追求PASI 100的患者是优质选择。值得注意的是,既往IL-17抑制剂的使用史是影响100mg维持治疗长期应答的独立负向预测因素,这提示临床医生在制定个体化策略时需关注患者的用药史。同时,无论既往暴露过1个还是多个生物制剂,转用匹康奇拜单抗后均能获得相当的短期和长期疗效,且老年患者亚组分析也证实了其在该群体中一致的强效应答和可控的安全性。

结语

在CSD 2026的聚光灯下,这款国产原研IL-23抑制剂用扎实的本土数据证明了自身价值。它不仅是国产创新IL-23p19单抗在分子设计上的一次成功探索,更通过破解高BMI、老年、经治患者等临床痛点,展示了中国原研银屑病生物制剂从“跟跑”到并跑的实力。匹康奇拜单抗正为广大的银屑病患者提供一种兼顾疗效、安全与便捷的长期管理新选择,也向世界递出了一张有分量的中国原创答卷。

更多

快讯

三言智创(北京)咨询有限公司企业文化