【编者按】　事件：2019年1月12日，九芝堂(10 09 +0 80%,诊股)股份有限公司发布并购基金投资进展公告，美国Stemedica Cell Technologies Inc 近日

　事件：2019年1月12日，九芝堂(10.09 +0.80%,诊股)股份有限公司发布并购基金投资进展公告，美国Stemedica Cell Technologies Inc.近日公布其在美国开展的同种异体干细胞治疗缺血性卒中I/IIa期临床研究的积极数据，在这项多中心、开放标签的 I/IIa 期研究中，缺血耐受间充质干细胞 （itMSC） 达到了安全性、耐受性和初步疗效目标。数据显示，通过静脉注射的 itMSC 在研究中表现出良好的安全性和耐受性。研究中未报告任何严重不良事件，临床实验室检测和影像学检查结果未见具有临床意义的变化。研究结果为推进Stemedica的临床实验工作提供了有力依据。Stemedica 计划将在2019 年上半年举行的 FDA 咨询会后启动 IIb 期试验。

　　企业实现外延扩张进军干细胞领域

　　传统中药制药企业九芝堂于2018年5月15日发布《关于并购基金的投资进展公告》其参与投资的并购基金与Stemedica签署《股权投资协议》，并购基金将以增资的方式向Stemedica投资共计柒仟万美元，持有增资扩股后的Stemedica51%股权。Stemedica成立于2005年，是经美国联邦政府许可和通过 cGMP 认证的全球领先的再生医学企业，主要从事同种异体成人干细胞及相关衍生品的研发、生产和临床工作。由于其先进的生产制造工艺，Stemedica 干细胞产品在临床试验中表现出了出色的安全性和治疗效果。针对六种适应症，Stemedica 公司在美国开展了六项干细胞治疗临床试验，分别为缺血性脑卒中，慢性心力衰竭，阿尔茨海默症，皮肤光老化，急性心肌梗死和外伤性脑损伤。

　　突破领域空白 提升战略性新兴产业竞争力

　　本次公告中提到的缺血耐受间充质干细胞（itMSC）是一种治疗缺血性卒中的治疗产品，目前对于由缺血性卒中所致的神经功能障碍，FDA 尚未批准任何用于减轻其严重程度的治疗方法，此次itMSC临床试验结果或成为该空白领域的阶段性突破。

　　缺血性卒中是一种由脑部供血动脉闭塞所致的突发性神经功能损伤，也就是我们俗称脑卒中、中风。根据世界卫生组织调查结果显示：我国脑卒中发病率排名世界第一，比美国高出一倍。我国第三次国民死因调查结果表明，脑卒中已经升为中国第一位死因。近二十年监测结果显示，脑卒中年死亡人数逾200万，年增长速率达8.7%；据全国心血管专业委员会的调查，全国存活的脑卒中患者有3/4患有不同程度的残疾，这些正值盛年的残疾人给家庭和社会带来了巨大的经济负担和社会问题。据卫生部卫生经济研究所报告，脑卒中给我国每年带来的社会经济负担达400亿元。

　　分析认为：所有临床研究产品都是大病种领域，其中很多是老年病领域，整体市场规模非常巨大，特别是像中国这类人口老龄化愈加明显的国家，市场增速也保持较高水平。随着基础研究的突破和临床应用的推进，干细胞技术催生巨大市场。有数据显示，预计到2020年，全球干细胞市场将达到4000亿美元，中国干细胞市场规模将高达1200亿元人民币。我国近年来在干细胞基础与转化等方面开始持续加强投入与布局，已经把干细胞列为2017国家重点研发计划，并在《“十三五”国家科技创新规划》、《国家创新驱动发展战略纲要》、《国家标准化体系建设发展规划》、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》等多项政策中均将干细胞研究列为重点扶持领域。